挑战 生产工序复杂,上市周期漫长 对清洁度要求高 海量数据人工采集、验证和传递效率低下缺乏标准化管理,合规性成本高 解决方案: FactoryTalk PharmaSuite 成果 达成数据贯通与信息共享 助力生产合规与执行规范化生产透明化/无纸化,提升管理水平 生物医药是国家重要的战略性新兴产业之一。近年来,随着生物科技的不断突破,包括 ADC、双抗&多抗、CAR-T 药物在内的生物药制剂正掀起研发和生产热潮。迈入智能制造时代,为了更好地生产高品质生物药,生物制药企业也敞开了技术与管理全面革新的大门。 生产表单根据工艺自动拆分为生产子工单,人员通过图样就能了解工单计划和执行时间;器具使用全流程电子化,每个流转记录均可实现追溯;设备、生产信息、物料消耗在同一平台实现高效管理……这些都是国内知名创新药物开发企业——信达生物制药集团夏尔巴生物技术(苏州)有限公司(简称夏尔巴生物),借助 MES 系统帮助夏尔巴生物打造自动化、商业化的智能车间。 寻找从制药到“智”药的突破口 ...